Peut-on considérer en raison de la situation d'urgence la vaccination actuelle contre la Covid-19 comme la phase 4 du vaccin : à savoir un test à ciel ouvert sur la population concernant son efficacité sur un échantillon humain suffisant ?

Sat, 06 Feb 2021 00:00:00 +0000

Réponse publiée

Selon

Quand un vaccin est commercialisé, il entre en phase de pharmacovigilance, parfois appelée phase IV. Patients et médecins sont incités à déclarer des effets secondaires non signalés aux instances de surveillance (en France, l’ANSM). Cette phase dure tant que le vaccin reste commercialisé.

La “phase 4” n’est donc pas une phase de test, c’est la phase d’utilisation normale du vaccin.

Dans le cas du COVID-19, à quel stade du développement des médicaments les résultats sont-ils généralement officiellement publiés ?

Sun, 31 May 2020 00:00:00 +0000

Réponse publiée

Une fois les brevets déposés, ce qui prend plusieurs mois après la synthèse des molécules.

Dans ce domaine, on brevete tout avant d’avoir des résultats, puis on publie les résultats de tests in vitro, puis de tests sur animaux, puis de tests sur petits groupes humains.

Et si les résultats sont meilleurs qu’avec un placebo et qu’il y a un intérêt économique, on lance la commercialisation, après approbation par FDA et consorts qui peut prendre des années.

Ensuite les “vrais” résultats sont publiés par les équipes médicales qui utilisent le médicament à grande échelle, parfois en dehors du domaine d’application initialement prévu.

Tests-Cliniques | Dr. Goulu

Peut-on considérer en raison de la situation d'urgence la vaccination actuelle contre la Covid-19 comme la phase 4 du vaccin : à savoir un test à ciel ouvert sur la population concernant son efficacité sur un échantillon humain suffisant ?

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